冻干技术与IVD试剂-第二章 冻干工艺（第三节 设备性能）（附件：用户需求URS一）

    冻干工艺的本质是试剂参数与设备性能的匹配。掌握了试剂的具体参数，才能定制我们的设备。同样重要的是，深入了解设备特性，能在研发试剂时充分考量机器的客观限制，从而避免设备不匹配导致项目失控或产业化成本过高的问题。掌握设备性能对工艺的影响，还能助力我们在工艺开发过程中，更准确地分析问题、排除干扰。

   接下来，我们将借助标准的用户需求规范（URS）来展开讲解。首先，为大家呈现两个全面的URS示例，随后再逐一细述。通过剖析URS要求背后的逻辑，结合实际应用场景来介绍设备性能，旨在帮助大家更透彻地理解设备参数的重要性及其背后的意义。